Medizinprodukte

Elektrisch betriebene Pflegebetten und medizinische Betten sind aktive Medizinprodukte und müssen besondere gesetzliche Anforderungen hinsichtlich der Prüfung von Sicherheit und Funktionstüchtigkeit erfüllen. Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) - die DGUV V3 bzw. die Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV) mit den technischen Regeln zur Betriebssicherheit (TRBS) - geben regelmäßige Prüfungen vor.

Elektrofachkräfte oder zur Prüfung befähigte Personen (Ausbildung zur Elektrofachkraft für festgelegte Tätigkeiten (EffT))

Sichere und normkonforme Durchführung von Prüfungen nach Instandsetzung, Änderung sowie Wiederholungsprüfungen an elektrischen Medizinprodukten.

• Überblick Rechtsgrundlagen
  • Medizinproduktegesetz
  • Medizinprodukte-Betreiberverordnung
  • Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV)
  • DGUV Vorschrift 3 (BGV A3)
  • TRBS 1203
• Normative Grundlagen
  • Qualifikationsanforderungen DIN VDE 0105-100
  • DIN VDE Normen für die Prüfung (DIN EN 62353, DIN VDE 0751-1)
  • Schutzmaßnahmen nach VDE 0100-410:2018-10
  • Anforderungen an die Messausrüstung und Zubehör
  • Detaillierte Prüfschritte nach VDE 0751-1 (EN 62353)
• Besonderheiten des Arbeitens in med. genutzten Räumen, Kommunikation mit medizinischem Personal, Patienten und Betreuern, Hygiene
• Aufbau der Prüfobjekte unter Berücksichtigung von Schutzart und -klasse
• Prüfverfahren, Prüftechniken, Anforderungen an die Dokumentation
• Elektrische und mechanische Gefahrenquellen, Umrüstung bei älteren Pflegebetten
• Elektrische Prüfung und STK
• Praxisfragen, typische Fehler beim Prüfen, typische Mängel
• Praktische Unterweisung am Pflegebett und Prüfungen an Geräten
• Auswertung, Diskussion
• Prüfung

Elektrisch betriebene Pflegebetten und medizinische Betten sind aktive Medizinprodukte und müssen besondere gesetzliche Anforderungen hinsichtlich der Prüfung von Sicherheit und Funktionstüchtigkeit erfüllen. Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) - die DGUV V3 bzw. die Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV) mit den technischen Regeln zur Betriebssicherheit (TRBS) - geben regelmäßige Prüfungen vor.

erfolgreich absolviertes Grundseminar oder Fachkundeerhalt Pflegebetten & medizinische Betten DIN VDE 0751-1 nicht älter als von 2015

Das Seminar dient der Aktualisierung und Vertiefung vorhandener Kenntnisse der sicheren und normkonformen Durchführung von Prüfungen nach Instandsetzung, Änderung sowie Wiederholungsprüfungen an elektrischen Medizinprodukten.

• rechtliche und normative Grundlagen DIN VDE 0751-1, DIN VDE 0701-0702, MPG und MedProdBetreibVO
• technische Begriffe
• Besonderheiten und Einteilung med. Geräte
• Gefahrenabschätzung
• Besonderheiten des Arbeitens in med. genutzten Räumen
• Kommunikation mit med. Personal und Patienten,
• Hygiene
• elektrische und nichtelektrische Prüfungen
• Dokumentation, Verantwortung des Prüfers
• Diskussion